Computergestützte Bio-Baudienstleistungen/Schneiden

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Überblick

Grundlegende Informationen.

Modell Nr.	Maßgeschneidertes IVEN -11
Betriebsdruck im Mantel	0,3 MPa
SPS	Selbstentwickelnde SPS/Siemens-SPS
Grundfunktionen	Kulturmikroorganismus, pH-Wert, Do, Temp.Antifoa einstellen
Optionale Funktionen	Wiegen, Druckfluss, Erkennung von freigesetztem Gas, Mehrfachgebühr
Kapazität	50L-500L
Typ	Aufbereitungsmaschinen
Fertige Darreichungsform	Flüssig
Präzision	Hohe Präzision
Zertifizierung	CE, GMP, ISO
Stromspannung	380 V
Computerisiert	Computerisiert
Maßgeschneidert	Maßgeschneidert
Zustand	Neu
Kundendienst	Feldinstallation, Inbetriebnahme und Schulung
Transportpaket	Holzkoffer
Spezifikation	individuell
Warenzeichen	IVEN
Herkunft	China
Produktionskapazität	Maßgeschneidert

Produktbeschreibung

ÜBER UNS

Pharmazeutische und medizinische Fabrik erfüllt den GMP-Produktionsstandard BioreaktorEin Bioreaktor ist ein Behälter, in dem Rohstoffe unter kontrollierten Bedingungen durch die Einwirkung lebender Zellen (Mikroorganismen, Säugetier-, Pflanzen- und Stammzellen sowie Algen) oder durch zelluläre Komponenten wie Enzyme in Produkte umgewandelt werden.

Produktbeschreibung: IVEN bietet professionelle Dienstleistungen in den Bereichen Konstruktion, Verarbeitung und Fertigung, Projektmanagement, Verifizierung und Kundendienst. Das Unternehmen bietet biopharmazeutischen Unternehmen, die Impfstoffe, monoklonale Antikörper und rekombinante Proteinpräparate herstellen, individuelle Lösungen vom Labor über Pilotversuche bis hin zur Produktion. Es bietet ein umfassendes Sortiment an Bioreaktoren für Säugetierzellkulturen und innovative technische Gesamtlösungen. Die Konstruktion und Fertigung der Bioreaktoren erfolgt streng nach GMP-Standards. Das professionelle, benutzerfreundliche und modulare Design sowie die perfekten und flexiblen Strukturdesignkombinationen erfüllen die Anforderungen der Zellkultur. Der Reaktor besteht aus einer Tankeinheit, einer Rühreinheit, einer Manteltemperaturregelung, einer Vierwege-Lufteinlasseinheit, einer Ablufteinheit, einer Zuführ- und Nachfülleinheit, einer Probenahme- und Ernteeinheit, einer Automatisierungssteuerungseinheit und einer Einheit für gemeinsame Medien. Das Selbstkontrollprogramm entspricht dem internationalen Standard S88 und bietet eine klare Struktur, vollständige Aufzeichnung, Speicherung, Verwaltung, Trenddiagrammanzeige und Trainingsdatenanalysefunktionen gemäß GAMP5. Audit-Trail-Funktion (elektronische Aufzeichnung/elektronische Signatur), gemäß CFR 21 PART11. Das Produkt eignet sich für die Vollsuspensionskultur, Blattträgerkultur und Mikroträgerkultur von biologischen Arzneimitteln wie Antikörpern und Impfstoffen (z. B. Tollwutimpfstoff, MKS) und anderen biologischen Arzneimitteln im Pilot- und Produktionsmaßstab.
Spezifikation

Artikel	Wert
Typ	Fermentationsextraktion
Zustand	Neu
Video-Ausgangskontrolle	Bereitgestellt
Maschinenprüfbericht	Bereitgestellt
Marketingtyp	Neues Produkt 2021
Garantie der Kernkomponenten	1 Jahr
Kernkomponenten	SPS, Motor, Lager, Getriebe, Motor, Druckbehälter, Zahnrad, Pumpe
Herkunftsort	China
Gewicht	2500
Garantie	1 Jahr
Wichtige Verkaufsargumente	Lange Lebensdauer
Anwendbare Branchen	Produktionsanlage, Medizin, Pharma
Ausstellungsraum-Standort	Ägypten, Türkei, Großbritannien, Brasilien, Russland, Algerien, Südafrika, Nigeria, Usbekistan, Tadschikistan
Produktname	Erfüllt den GMP-Produktionsstandard für industrielle Bioreaktoren
Mischgeschwindigkeit	Fermenter-Spezialmotor
PH-Kontrolle	Intelligente PID-Regelung
Material	304; 304L
Automatisches Sterilisationssystem für Tanks	automatische Programmsterilisation
Automatisches Tankreinigungssystem	automatisches Tankreinigungssystem
Schaumkontrolle	Peristaltikpumpe zur Schaumentfernung, automatische Steuerung;
Tankdruck	Automatische Anpassung, digitale Anzeige
Kundendienst	Online-Support;Wartungs- und Reparaturservice vor Ort

Parameter: Ein Bioreaktor funktioniert nur dann gut, wenn er bestimmte Parameter wie Temperatur, Mischungsrate der Mikroorganismen, gleichmäßige Nährstoffübertragung und Begasung erfüllt.

• Kulturmischung: Die Kultur für den Bioreaktor muss ständig und sorgfältig gemischt werden, um eine optimale Nährstoffmischung zu gewährleisten und den richtigen pH-Wert und die richtige Temperatur zwischen den Zellen aufrechtzuerhalten. Die Mischrate variiert je nach den für die Kultivierung verwendeten Organismen. Beispielsweise beträgt die Mischrate für Pilze und Hefen 500–1500 pro Minute und für Säugetier-, Insekten- und Pflanzenzellen 30–300 pro Minute.

• Temperatur und pH-Wert: Die richtige Temperatur und der richtige pH-Wert spielen bei den Prozessen im Bioreaktor eine entscheidende Rolle, da Kulturzellen und Enzyme bei bestimmten Temperaturen und pH-Werten effizient arbeiten. Der spezifische Temperaturbereich für Bakterien, Pilze und Hefezellen liegt zwischen 20 °C und 60 °C, der pH-Bereich für diese Organismen zwischen 4,5 und 7.

• Benötigte Nährstoffe: Abhängig von der Bioprozessstrategie werden Nährstoffe wie Wasser, Energiequellen wie Glukose, Kohlenstoff, Salz und andere Spurenelemente (z. B. Vitamine) entweder schrittweise im Laufe der Zeit hinzugefügt (in einem Fed-Batch- oder kontinuierlichen Prozess) oder zu Beginn eines Bioprozesses bereitgestellt (Batch-Bioprozess).

• Baumaterial: Die beim Bau verwendeten Materialien (Glas oder Edelstahl) müssen dem Druck standhalten und korrosionsbeständig sein.
• Idealer Schaumsammler: Der ideale Bioreaktor muss über einen Schaumregler verfügen, um verschiedene durch ihn verursachte Nebenwirkungen zu verhindern. Der Detektor muss erkennen, wann der Schaum ihn berührt, damit er dem Fermenter das Antischaummittel hinzufügen kann.

• Luftzufuhr: Ständiges Rühren stört die Nährstoffe und reduziert die Blasengröße. Daher ist es wichtig, die Luftmoleküle aus der Nährlösung freizusetzen, da die Zellen Luftmoleküle nur aufnehmen, wenn sie sich in der Nährlösung auflösen. Der Bedarf an Luftmolekülen hängt von der Art der verwendeten Organismen oder Zellen (aerob oder anaerob) und der Fermentationsphase ab. Zu Beginn wird nur wenig Sauerstoff benötigt, mit zunehmendem Zellwachstum steigt die Sauerstoffzufuhr jedoch an.

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