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Grundlegende Informationen.

Produktbeschreibung

Pharmazeutisches und medizinisches EPC-Engineering, Beschaffung und Bauprojekt

IVEN Pharmatech ist der führende Anbieter schlüsselfertiger Anlagen und bietet integrierte technische Lösungen für weltweite Pharmafabriken, beispielsweise für IV-Lösungen, Impfstoffe, Onkologie usw., in Übereinstimmung mit EU GMP, US FDA cGMP, PICS und WHO GMP.

Wir bieten das vernünftigste Projektdesign, die hochwertige Ausrüstung, eine schlüsselfertige Anlage für IV-Beutel mit guter Leistung, eine Anlage zur Herstellung von IV-Infusionsmaschinen in Weichbeuteln ohne PVC, EPC Pharma Constructionment und den maßgeschneiderten Service für verschiedene pharmazeutische und medizinische Fabriken von A bis Z für IV-Lösungen in Weichbeuteln ohne PVC, IV-Lösungen in PP-Flaschen, IV-Lösungen in Glasfläschchen, Injektionsfläschchen und -ampullen, Sirup, Tabletten und Kapseln, Vakuum-Blutentnahmeröhrchen usw.

2. Sterilisationssystem:

Es dient zur Sterilisation des fertigen Infusionsbeutels mit überhitztem Wasser bei 121 °C. Die Sterilisationszeit kann je nach Produktionstechnologie zwischen 15 und 30 Minuten liegen, die Sterilisationstemperatur ist einstellbar. Wir können mit automatischen Be- und Entlademaschinen für Infusionsbeutel sowie optional mit einem automatischen Sterilisationswagen-Fördersystem ausstatten.

3. Verpackungssystem:

Es kann das Trocknen von IV-Beuteln, die Lecksuche, die Lichtinspektion, das Umwickeln und das Verpacken von Kartons durchführen. Wir können das System mit automatischem Öffnen von Versandkartons, Einlegen von Bedienungsanleitungen und Zertifikaten, Verpacken und Verschließen von Kartons, Etikettieren, Datenverfolgungssystem und automatischem Aussortierungssystem ausstatten, das Kartons mit falschem Gewicht oder mit ungeeigneten Etiketten aussortieren kann.

4.Pharmazeutische Wasseraufbereitung:

Es umfasst eine Aufbereitung von gereinigtem Wasser (2RO+EDI), einen Wasserdestillator (WFI) und einen Reindampfgenerator. PW-Tank und WFI-Tank sind ebenfalls enthalten.

5.Lösungsvorbereitungssystem:

Es wird verwendet, um das Arzneimittel mit Injektionswasser zu mischen. Wir statten es mit zwei Sätzen Lösungsvorbereitungstanks mit Mettler-Toledo-Wägezelle und Magnetrührsystem aus.

6. Reinraum und HLK:

Es umfasst Reinraum-Wandpaneele, Deckenpaneele, Fenster, Türen, Fußböden, Beleuchtung, Lüftungsanlage, HEPA-Filter, Luftkanäle, Alarmanlagen, automatische Steuerungssysteme usw., um den Produktionsprozess der wichtigsten IV-Lösung in einer Umgebung der Klasse C + A zu schützen.

7.Labor:

Es umfasst alle Arten von Labortestinstrumenten und Labormöbeln zum Testen der IV-Beutelproben und des Rohmaterials, wie z. B. Stabilitätskammer, HPLC, Atomabsorption, Ultraviolettspektrometer, Fourier-Transformations-Infrarotspektrometer usw.

Kernbeschreibung

Zu den integrierten technischen Lösungen von IVEN für pharmazeutische und medizinische Fabriken gehören Reinräume, automatische Steuerungs- und Überwachungssysteme, pharmazeutische Wasseraufbereitungssysteme, Lösungsvorbereitungs- und Fördersysteme, Abfüll- und Verpackungssysteme, automatische Logistiksysteme, Qualitätskontrollsysteme, Zentrallabore usw. IVEN konzentriert sich auf die individuellen Anforderungen der Kunden und passt technische Lösungen sorgfältig an die Benutzer an:

* Vortechnische Beratung * Auswahl des Produktionsprozesses * Auswahl und Anpassung des Gerätemodells * Installation und Inbetriebnahme * Validierung der Geräte und des Prozesses * Übertragung der Produktionstechnologie * Hard- und Softdokumentation * Schulung für Facharbeiter usw.

Schritte zur Produktbedienung

1. Produktionslinie zum Formen, Füllen und Versiegeln von IV-Lösungen ohne PVC-Weichbeutel:

Diese Linie dient zur Herstellung von Infusionsbeuteln aus PP-Folie (Nicht-PVC). Die Formung, Bedruckung, Befüllung und Versiegelung der Beutel erfolgt auf derselben Maschine. Die Infusionsbeutelgröße reicht von 100 ml bis 5000 ml. Der Größenwechsel dauert nur eine halbe Stunde. Das spezielle Design mit 130 mm Breite spart Folie und ermöglicht eine 100%ige Folienausnutzung ohne Abfall.

Hauptvorteile der IVEN-Produktionslinie für IV-Lösungen mit weichem Beutel ohne PVC:

* 100 % Foliennutzung: keine Abfallkante zwischen jeweils zwei Infusionsbeuteln, wodurch sowohl Material- als auch Energieverbrauch reduziert werden. * Zuverlässiges Heiz- und Schweißsystem: Sorgt dafür, dass die Leckrate bei Infusionsbeuteln unter 0,03 % liegt. * Schnelle Umstellung: Das Umschalten von einer Infusionsbeutelgröße auf eine andere dauert nur 0,5–1 Stunde. * Kompakte Bauweise, reduziert die Länge der Maschine um 1/3, spart Platz und Betriebskosten. * Stabiles Lauf- und Übertragungssystem: verwendet Kombianschlussdesign, benötigt nur 1 Steuerungssystem, 1 HMI und 1 Bediener. * Sichere Fülldüse: Patentierte Kontaktfüllung, kein Überlaufen der Lösung, keine Partikelbildung während des Füllvorgangs der Infusionsbeutel. * Automatisches Erkennungs- und Fehleraussortierungssystem zum automatischen Aussortieren nicht geeigneter Infusionsbeutel nach dem Verschweißen der Kappe.

Kostenersparnis durch patentierte IV-Beutel von IVEN: a. Spezielles IV-Beutel-Design mit 130 mm Breite, ein IV-Beutel spart 10 mm Folie im Vergleich zu anderen Anbietern. b. Keine verschwendete Kante zwischen IV-Beuteln und Gruppen, 100 % Foliennutzung. c. Pro Folienrolle können 250 IV-Beutel mehr eingespart werden als bei anderen Anbietern mit 135 mm Breite